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医疗器械

作为一个制造者，您必须声明标示CE标志的医疗器械符合医疗器械指令的要求。国鼎检测拥有专业的技术以及严格规范的测试和分析能力，能够帮助您更快获得监管部门的批准，确保产品质量安全。

 

医疗器械主要包括：

  • 血压仪检测

  • 生化分析仪检测

  • 血糖测试仪检测

  • 超声检查设备检测

  • 耳蜗植入及配件

  • 植入式助听器

  • 胰岛素泵

  • 植入式输液泵

  • 心脏起搏器系统

  • 视网膜植入

  • 基础外科手术器械检测

  • 用高分子材料及制品检测

  • 其它医疗设备检测

 

欧共体发布的关于医疗器械产品需要满足的指令如下：


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