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欧盟CE认证
CE产品范围非常广,电子电器,玩具,机械,医疗,个人防护,建材,压力容器等。 准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
欧盟CE认证

服务背景:

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

概述:

标志认证

CE认证标志并非由任何官方当局、认证机构或测试试验室核发,而应由制造商或其代理商根据上述八种模式中的一种(或混合),自行制作和加贴。

部分欧盟官方规定的产品,需在获得欧盟官方机构(公告号机构)颁发的带有公告号的CE证书后,方可加贴CE标志。

2. 标志负责

制造商或其代理商,或欧盟成员国的进口商必须对CE认证标志的正确性负责。

3.接受对象

CE认证标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE认证标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。

4. 标志意义

用CE认证缩略词为符号表示加贴CE认证标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE认证标志的工业产品,没有CE认证标志的,不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

5. 现有CE指令

1).LVD低电压指令Low Voltage Directive,2014/35/EU;

2).EMC电磁兼容指令 Electromagnetic Compatibility,2014/30/EU;

3).EN71玩具安全指令Toys safety,2009/48/EC;

4).MD机械指令Machinery directive,2006/42/EC;

5).MDD医疗器械指令Medical Device Directive,2007/47/EC;

6).PPE个人防护指令 Personal protective equipment,89/686/EEC;

7).PED承压设备指令 Pressure Equipment Directive,2014/68/EC;

8).CPD建筑指令 Construction Products Directive,305/2011/EU;

9).GAD燃气指令Gas Appliances Directive,2009/142/EC;

10).MID计量器具指令Measuring instruments Directive,2004/22/EC;

11).RED无线电及电信终端设备指令Radio and telecommunications terminal equipment Directive,2014/53/EU;

12).SPVD简单压力容器指令Simple Pressure Vessels Directive, 2009/105/EC;

13).ATEX防爆指令ATmosphere Exlosible, 2014/34/EU;

14). ECD化妆品指令European Cosmetics Directive, (EC) No1223/2009;

15). LD电梯指令Lifts Directive, 2014/33/EU;

16). PAD烟火用品指令Pyrotechnic Articles Directive, 2007/23/EC;

17). RCD娱乐游艇设备指令Recreational Craft Directive, 94/25/EC;

18). NAWI非自动衡器指令Non-automatic weighing instruments, 2009/23/EC;

6.发证机构

(1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。

(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。


二、风险管理

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